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制藥純化水設備保養(yǎng)哪幾點比較重要？
2021
8-4制藥純化水設備除了要定期的更換配件耗材之外就是設備整體的維護保養(yǎng)工作了，那么哪幾項是比較重要的呢?接下來我們就一起來了解一下。1、清潔設備內外整潔，各滑動面、絲杠、齒條、齒輪箱、油孔等處無油污，各部位不漏油、不漏氣，設備周圍的切屑、雜物、臟物要清掃干凈。2、整齊工具、附件、工件(產品)要放置整齊，管道、線路要有條理。3、潤滑良好按時加油或換油，不斷油，無干摩現象，油壓正常，油標明亮，油路暢通，油質符合要求，油槍、油杯、油氈清潔。4、安全遵守安全操作規(guī)程，不超負荷使用設備，設備...+ -
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制藥純水系統(tǒng)設計有什么要求？
2021
7-28制藥純化水設備在設計方面要嚴格遵循相關要求，這樣才能夠真正的確保制藥過程的用水安全，接下來我們就一起具體了解一下制藥純水系統(tǒng)設計有什么要求?1、在設計制藥純水系統(tǒng)的時候，其結構應簡單、可靠、拆裝簡便。同時，為了方便拆裝、更換和清洗其內部零件，該設備設計時需要盡量采用標準化、通用化、系統(tǒng)化的零部件。2、制藥純水系統(tǒng)和注射用水所接觸到的材料，都要選用低碳不銹鋼或者其他經驗證后不滲出污染離子的無毒、耐腐蝕材料。且輸送純化水的儲罐和輸送泵、包括注射用水的管道都需要定期清洗、消毒殺菌，...+ -
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什么時候需要清洗純化水設備膜元件？
2021
7-27為了確保純化水設備的產水效果能夠符合GMP要求，純化水設備都會采用性能比較穩(wěn)定高效的反滲透膜分離技術，反滲透膜是需要定期進行清洗的，那么什么時候需要清洗純化水設備膜元件呢?接下來我們就一起了解一下：清洗條件應根據膜制造商提供的清洗導則進行，如果膜制造商未提供清洗導則，則應遵循下列原則，即凡是具備下列條件之一的情況，均需要對膜元件進行清洗：A、標準滲透水流量下降10-15%B、標準系統(tǒng)壓差增加10-15%C、標準系統(tǒng)脫鹽率下降1-2%或產品水含鹽量明顯增加D、已證實有污染或結垢...+ -
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注射水分配系統(tǒng)可滿足不同使用點的取水需求
2021
7-26注射水分配系統(tǒng)是為了滿足不同使用點的取水需求。包括注射用水儲罐（罐體、回水噴淋球及液位計甲方自備，其他由乙方負責）、循環(huán)水泵、分配管道、終端冷卻器（甲方自備，乙方負責安裝；該冷卻器使用前的滅菌，由乙方提供方案并分項報價）、TOC測試儀（甲方自備）及電控系統(tǒng)等。將純蒸汽發(fā)生器產生的純蒸汽通過純蒸汽分配系統(tǒng)接至具體的使用點，其管道材料及施工標準與注射用水管道一致。注射水分配系統(tǒng)具備衛(wèi)生級的分配管網，具有很好的動力學設計實現好的湍流狀態(tài)，管網下游的流速大于1m/s。馬達可以實現變頻...+ -
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純水設備出水量降低怎么辦？
2021
7-22純水設備在使用一段時間之后出現出水量降低的情況，必然會影響供水效率，影響生產線進度，因此出現問題了必須及時解決，那么純水設備出水量降低怎么辦?一般情況下，純水設備出現出水率低壓力高的現象主要是因為儀器儀表讀數誤差、溫度、進水電導、摻水側壓力、壓差、膜元件通量衰減、膜元件污染、保養(yǎng)不及時等原因導致。純水設備的壓力表、流量計在使用前沒有進行校正，導致讀數不準確。壓力表的安裝位置距離壓力容器兩端較遠，其讀數中含有管路的壓力損失，但是被做為進水壓力時則會導致進水壓力偏低，從而導致產水...+ -
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純化水設備有噪音怎么解決？
2021
7-20純化水設備運行期間有一定的聲響是正常現象，但是如果聲音過大很有可能是某個組成部分出現了故障，為了保障供水質量，必須及時解決問題，接下來我們就來了解一下純化水設備有噪音怎么解決?純化水設備的核心是反滲透膜，整個設備的水處理技術都是圍繞著反滲透進行，在原水經過高壓泵進行加壓之后，原水透過反滲透膜成為凈水，而原水中存有的礦物質以及一些雜物會隨著高壓通過濃水排放閥門排放出來。在原水經過加壓之后的壓力大概在0.8兆帕，并且水的流動是以一種高速旋轉的方式進行流動，這就會產生非常大的聲響，...+ -
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選擇純化水設備要注意哪些問題？
2021
7-15無論是藥品還是化妝品生產過程中都需要高標準的水源，而這種高標準水源也只能由純化水設備來滿足，因此純化水設備品質很重要，今天我們來了解一下選擇純化水設備要注意哪些問題?1.明確自己產水的用途，明確了用途就知道了需要的產水水質，因為不同用途對產水水質要求不盡相同的，據此可以確定用水的電導率要求，從而大致確定設備類型。2.要了解自己所在使用區(qū)域水源和水質情況，根據原水類型確定機器所屬大類。根據原水硬度、泥沙懸浮物含量等指標確定是否需要另外選配預處理器。超純水設備3.了解自己對取水方...+ -
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進水水質不達標會對純化水設備有哪些影響呢？
2021
7-13純化水設備對工作條件是有一定要求的，如進水指標，工作環(huán)境等，不符合其工作要求，便會直接影響產水效果，今天小編想要為大家介紹的是進水水質不達標會對純化水設備有哪些影響。進水水質不達標對純化水設備核心過濾元件反滲透膜的影響：1、RO反滲透膜受金屬氧化物污染；2、膠體污染；3、RO反滲透膜結垢；4、懸浮物污堵RO反滲透膜；5、有機物及微生物等污染，導致出水COD升高。進水水質不達標對整個純化水設備的影響：1、降低純化水設備的產水量；2、降低純化水設備的產水品質；3、增加純化水設備運...+ -
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純水系統(tǒng)驗證都有哪些內容？
2021
7-8在藥品生產過程中所有用水必須滿足國家規(guī)定的相關標準，必須經過專業(yè)的純水系統(tǒng)來供應，因此對所選用純水系統(tǒng)要求非常高，均需要滿足新版GMP中的具體要求，其中系統(tǒng)驗證就是很重要的一個部分，那么純水系統(tǒng)驗證都有哪些內容呢？純水系統(tǒng)設備驗證分為DQ(設計確認)、IQ(安裝確認)、0Q(運行確認)、PQ(性能確認)四個階段，現就關注的IQ階段進行簡要描述。安裝確認所需文件有認可的流程圖、系統(tǒng)描述及設計參數;水處理設備及管路安裝調試記錄;儀器儀表的檢定記錄;設備操作手冊及標準操作、維修規(guī)程...+ -
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純化水設備能夠使用多長時間？
2021
7-7純化水設備作為醫(yī)藥生產線上主要的供水系統(tǒng)，基本上就是沒日沒夜24小時循環(huán)工作，由于這類水處理設備設計要求較高，因此價格并不低，很多用戶會非常關心，純化水設備能夠使用多長時間。首先要和大家聲明的是，純化水設備中的主要過濾元件是有使用壽命的，需要定期清洗維護或更換，而設備本身的使用壽命則還要根據使用方式來決定。1、其實純化水設備和人一樣，沒日沒夜的工作，在很大程度上會縮短設備的使用壽命。純化水設備長時間的工作，各種零件使用過度，導致磨損、老化等，都是造成純化水設備使用壽命變短的原...+ -
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純化水設備中的活性炭怎么更換？
2021
7-1中國藥典對純化水的要求非常高，無味就是其中一項要求，所以純化水設備中都會應用到活性炭過濾器，活性炭是有使用周期的，過期即會失效，今天我們就來了解一下純化水活性炭更換方法。一般純化水設備中活性炭和石英砂可以一同更換，具體更換步驟如下：1、更換活性炭的所需工具：管鉗、吸砂管、生膠帶。2、更換活性炭之前先要對設備進行全面的檢查，看客戶的設備是否有已壞的零件沒有發(fā)現的，如有應及時向客戶說明，并記錄各運行參數，特別是、活性炭的進水壓力。3、設備的停運，首先，有反滲透的要先停掉反滲透的主...+ -
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注射水制備系統(tǒng)工藝可采用純化水蒸餾制備
2021
7-1注射水制備系統(tǒng)是通過符合*標準的飲用水制備，或者通過純化水蒸餾制備，蒸餾設備接觸水的材質是中性玻璃、石英或合適的金屬，裝有有效預防液滴夾帶的設備。工作原理是讓經充分預熱的純化水通過多級蒸發(fā)和冷凝，排除不凝性氣體和雜質，從而獲得高純度的注射用水。注射水制備系統(tǒng)通常由多個蒸發(fā)換熱器、分離裝置、預熱器、兩個冷凝器、閥門、儀表和控制部分等組成。為防止系統(tǒng)發(fā)生交叉污染，多效蒸餾水機的效蒸發(fā)器一、全部的預熱器和冷凝器均需采用雙端板管式設計。注射水制備系統(tǒng)為原水在二效冷凝器被含純蒸汽及蒸餾...+
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